在醫(yī)療技術日新月異的新時代，醫(yī)療器械與設備正朝著小型化、精密化、功能集成化方向高速發(fā)展。雙色注塑，作為一種先進的塑料成型工藝，憑借獨特的成型優(yōu)勢，在醫(yī)療領域從幕后走向臺前，為各類醫(yī)療產(chǎn)品的創(chuàng)新制造提供了關鍵技術支撐。它打破傳統(tǒng)工藝局限，將兩種不同特性的材料精準融合，實現(xiàn)一次成型，極大提升產(chǎn)品性能與生產(chǎn)效率，已成為醫(yī)療產(chǎn)品制造革新的重要驅(qū)動力。

一、雙色注塑工藝解析

雙色注塑通過配備雙料筒的專用注塑機，能在同一成型周期內(nèi)，依次將兩種不同塑料材料注入同一模具型腔。模具設計精妙，常見轉(zhuǎn)盤式或型芯旋轉(zhuǎn)式結構。以轉(zhuǎn)盤式為例，注射第一種材料成型基礎結構后，模具轉(zhuǎn)盤精準旋轉(zhuǎn) 180°，半成品無縫對接第二組型腔，緊接著注入第二種材料，利用材料熔融態(tài)實現(xiàn)分子層面的牢固結合，整個過程一氣呵成。該工藝對設備精度要求極高，溫度控制精度可達 ±1℃，壓力控制波動在 ±2bar 以內(nèi)，確保材料注塑均勻、成型穩(wěn)定。

二、雙色注塑在醫(yī)療領域的獨特優(yōu)勢

（一）卓越的功能集成性

材料性能互補：在醫(yī)療領域，不同部位對材料性能需求差異大。如微創(chuàng)器械的導管接頭，采用 PEEK / 硅膠雙色注塑。PEEK 材料強度高、耐化學腐蝕性強，能承受 134℃高壓蒸汽滅菌≥100 次，滿足頻繁消毒需求；硅膠密封層柔軟且密封性佳，液體滲漏率≤0.01ml/min，防止液體泄漏，保障器械使用安全。

實現(xiàn)特殊功能：醫(yī)療設備操作面板，如輸液泵采用 PMMA/PC 復合成型。透明 PMMA 層賦予觸控靈敏特性，觸控靈敏度≤0.1s，便于醫(yī)護人員精準操作；PC 基材則提供出色抗沖擊強度，≥20kJ/m2，保障設備在日常使用中不易損壞，延長使用壽命。

（二）嚴苛衛(wèi)生標準下的可靠性

減少細菌滋生風險：傳統(tǒng)多部件組裝的醫(yī)療產(chǎn)品存在縫隙、死角，易藏污納垢，滋生細菌。雙色注塑一次成型，減少部件間連接縫隙，消除細菌潛在生長空間，降低感染風險。例如胰島素筆的雙色按鍵，在潔凈車間內(nèi)一體成型，避免傳統(tǒng)工藝多道組裝工序帶來的污染隱患，符合醫(yī)療產(chǎn)品無菌化生產(chǎn)要求。

便于清潔消毒：一體化成型表面光滑平整，無復雜結構，清潔劑與消毒劑能均勻覆蓋，清潔更徹底。經(jīng)測試，采用雙色注塑的醫(yī)療部件，清潔時間較傳統(tǒng)部件縮短 30%，且清潔效果更佳，滿足醫(yī)療環(huán)境高頻次清潔消毒需求。

（三）高效生產(chǎn)與成本控制

縮短生產(chǎn)周期：雙色注塑將原本多道工序整合為一次成型，大幅壓縮生產(chǎn)時間。行業(yè)數(shù)據(jù)顯示，采用雙色注塑生產(chǎn)醫(yī)療部件，單件工時較傳統(tǒng)組裝工藝降低 42% 以上。以某款醫(yī)療器具手柄生產(chǎn)為例，傳統(tǒng)工藝需先注塑硬膠部分、再注塑軟膠部分、最后人工組裝，工序繁雜；而雙色注塑一次完成硬膠與軟膠復合成型，生產(chǎn)效率顯著提升。

降低生產(chǎn)成本：一方面，減少生產(chǎn)工序意味著人力、物力投入減少；另一方面，避免因組裝不當導致的產(chǎn)品報廢，降低次品率。據(jù)統(tǒng)計，采用雙色注塑的醫(yī)療部件不良率較傳統(tǒng)組裝工藝降低 60% 以上，從源頭節(jié)約成本，提高企業(yè)經(jīng)濟效益。

三、雙色注塑在醫(yī)療領域的典型應用

（一）微創(chuàng)器械

導管類器械：除上述導管接頭外，各類導尿管、血管造影導管也常采用雙色注塑。如導尿管，外層采用柔軟親膚材料，減少對人體組織刺激；內(nèi)層使用高強度材料，確保導管在體內(nèi)保持形狀穩(wěn)定，不易彎折、堵塞，保障尿液引流順暢。

手術器械手柄：腔鏡吻合器、超聲刀等手術器械手柄，通過雙色注塑將硬質(zhì)塑料與軟質(zhì)熱塑性彈性體（TPE）結合。硬膠部分提供結構支撐，確保器械操作時穩(wěn)定可靠；軟膠部分增加握持舒適度與摩擦力，避免手術中器械滑落，提升手術操作精準度。

（二）醫(yī)療設備

可穿戴醫(yī)療設備：如智能手環(huán)式血糖監(jiān)測儀、便攜式心電監(jiān)護儀等。設備外殼采用雙色注塑，外層采用耐磨、抗污材料，保護內(nèi)部精密電子元件；內(nèi)層采用柔軟、親膚材料，貼合人體皮膚，長時間佩戴也舒適。同時，雙色注塑可將顯示屏邊框與外殼一體成型，實現(xiàn)防水、防塵功能，滿足設備日常使用需求。

大型醫(yī)療設備操作部件：CT、MRI 等大型醫(yī)療設備的操作按鈕、控制面板，采用雙色注塑實現(xiàn)不同功能區(qū)域的區(qū)分。如按鈕部分，通過不同顏色、材質(zhì)結合，區(qū)分開關鍵、功能鍵等，便于醫(yī)護人員快速識別、操作；控制面板則將透明指示區(qū)域與不透明操作區(qū)域一體成型，美觀且實用。

（三）醫(yī)療耗材

注射器與輸液器部件：注射器的活塞采用雙色注塑，頭部使用橡膠類軟質(zhì)材料，確保與注射器筒壁緊密貼合，注射時無液體泄漏；尾部采用硬質(zhì)塑料，便于醫(yī)護人員握持、推動。輸液器的滴斗，透明部分采用高透明度塑料，便于觀察液體流速；連接部分采用高強度塑料，保障與輸液管連接牢固，不易脫落。

口腔醫(yī)療耗材：牙托、咬嘴等口腔醫(yī)療耗材，采用雙色注塑將硬質(zhì)支撐材料與軟質(zhì)貼合材料結合。牙托硬質(zhì)部分提供支撐力，保持牙齒矯正位置穩(wěn)定；軟質(zhì)部分貼合口腔黏膜，減輕佩戴時的不適感。咬嘴則是外層硬膠防咬變形，內(nèi)層軟膠柔軟舒適，適合患者長時間使用。

四、挑戰(zhàn)與發(fā)展趨勢

（一）面臨挑戰(zhàn)

材料兼容性難題：醫(yī)療領域?qū)Σ牧习踩?、功能性要求極高，不同材料化學結構、物理性能差異大，在雙色注塑過程中，兼容性不佳易導致兩種材料結合不牢、分層等問題。例如，部分高性能工程塑料與醫(yī)用硅膠組合時，因極性差異大，界面結合力弱，需通過添加特殊相容劑、對材料表面進行預處理等手段改善結合效果，但這增加了工藝復雜性與成本。

模具設計與制造高難度：醫(yī)療產(chǎn)品多為精密小型化部件，對模具精度、復雜程度要求遠超普通產(chǎn)品。雙色注塑模具需實現(xiàn)材料精準注射、模具快速切換定位等功能，其設計與制造難度呈幾何倍數(shù)增加。一套高精度醫(yī)療產(chǎn)品雙色注塑模具，制造成本是普通模具的 3-5 倍，開發(fā)周期也更長，這對模具制造企業(yè)技術實力與資金投入是巨大考驗。

（二）發(fā)展趨勢

智能化與自動化升級：隨著工業(yè) 4.0 與智能制造理念深入，雙色注塑設備將向智能化、自動化方向大步邁進。通過在設備中植入大量傳感器，實時采集溫度、壓力、注塑速度等關鍵參數(shù)，利用人工智能算法對數(shù)據(jù)深度分析，自動優(yōu)化工藝參數(shù)，實現(xiàn)設備自適應調(diào)整，確保產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定。同時，自動化生產(chǎn)線將進一步普及，從材料上料、注塑成型到產(chǎn)品分揀，全程無人化操作，減少人為因素干擾，提高生產(chǎn)效率與產(chǎn)品一致性。

新型材料與工藝融合創(chuàng)新：為滿足醫(yī)療領域不斷涌現(xiàn)的新需求，新型醫(yī)用材料將不斷研發(fā)問世，并與雙色注塑工藝深度融合。如具有抗菌、自修復、生物降解等特性的材料，通過雙色注塑應用于醫(yī)療產(chǎn)品，賦予產(chǎn)品更多功能。此外，將雙色注塑與 3D 打印、微注塑成型等先進工藝結合，開發(fā)出更具創(chuàng)新性的復合成型工藝，制造出結構更復雜、精度更高的醫(yī)療部件，拓展雙色注塑在醫(yī)療領域的應用邊界。

五、結語

雙色注塑工藝在醫(yī)療領域已展現(xiàn)出強大的應用潛力與獨特優(yōu)勢，從提升產(chǎn)品性能、保障衛(wèi)生安全到優(yōu)化生產(chǎn)效率，全方位推動醫(yī)療產(chǎn)品制造升級。盡管面臨材料兼容性、模具制造等挑戰(zhàn)，但隨著智能化、新材料等技術不斷發(fā)展，雙色注塑必將持續(xù)創(chuàng)新突破，在醫(yī)療領域發(fā)揮更大作用，助力更多先進醫(yī)療產(chǎn)品問世，為人類健康事業(yè)添磚加瓦。